Clinical Trial Results:
A randomized, double-blind, 12-week treatment, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of QMF149(150 μg/160 μg o.d.) compared with salmeterol xinafoate/fluticasone propionate (50 μg/500 μg b.i.d.) in patients with chronic obstructive pulmonary disease.
Due to EudraCT system limitations, which EMA is aware of, data using 999 as data points in this record are not an accurate representation of the clinical trial results. Please use https://www.novctrd.com/CtrdWeb/home.novfor complete trial results.
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Summary
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EudraCT number |
2012-001172-12 |
Trial protocol |
HU GR BG BE SE FI PL ES DK |
Global end of trial date |
25 Sep 2013
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Results information
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Results version number |
v1(current) |
This version publication date |
07 Jul 2018
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First version publication date |
07 Jul 2018
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Other versions |
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Trial Information
Subject Disposition
Baseline Characteristics
End Points
Adverse Events
More Information
Subject Disposition
Baseline Characteristics
End Points
Adverse Events
More Information
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Trial identification
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Sponsor protocol code |
CQMF149F2202
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Additional study identifiers
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ISRCTN number |
- | ||
US NCT number |
NCT01636076 | ||
WHO universal trial number (UTN) |
- | ||
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Sponsors
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Sponsor organisation name |
Novartis Pharma AG
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Sponsor organisation address |
CH-4002, Basel, Switzerland,
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Public contact |
Clinical Disclosure Office, Novartis Pharma AG, 41 613241111,
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Scientific contact |
Clinical Disclosure Office, Novartis Pharma AG, 41 613241111,
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Paediatric regulatory details
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Is trial part of an agreed paediatric investigation plan (PIP) |
No
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Does article 45 of REGULATION (EC) No 1901/2006 apply to this trial? |
No
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Does article 46 of REGULATION (EC) No 1901/2006 apply to this trial? |
No
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Results analysis stage
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Analysis stage |
Final
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Date of interim/final analysis |
25 Sep 2013
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Is this the analysis of the primary completion data? |
Yes
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Primary completion date |
25 Sep 2013
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Global end of trial reached? |
Yes
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Global end of trial date |
25 Sep 2013
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Was the trial ended prematurely? |
No
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General information about the trial
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Main objective of the trial |
The primary objective was to demonstrate QMF149 (150/160 μg, od) delivered via
Concept1 device is at least non- inferior to salmeterol xinafoate/fluticasone propionate (50/500 μg bid)
delivered via Accuhaler® in terms of trough FEV1 after 12 weeks of treatment. Trough refers to the
mean of FEV1 at 23 h 10 min and 23 h 45 min after the morning dose.
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Protection of trial subjects |
The study was in compliance with the ethical principles derived from the Declaration of Helsinki and the International Conference on Harmonization (ICH) Good Clinical Practice (GCP) guidelines. All the local regulatory requirements pertinent to safety of trial subjects were also followed during the conduct of the trial.
At the start of Screening (Visit 1), all patients were provided with a short acting β2-agonist (salbutamol or albuterol) which they were instructed to use throughout the study as rescue medication. Nebulized salbutamol was not allowed as rescue medication throughout the entire trial.
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Background therapy |
- | ||
Evidence for comparator |
- | ||
Actual start date of recruitment |
02 Nov 2012
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Long term follow-up planned |
No
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Independent data monitoring committee (IDMC) involvement? |
Yes
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Population of trial subjects
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Number of subjects enrolled per country |
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Country: Number of subjects enrolled |
Australia: 31
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Country: Number of subjects enrolled |
Belgium: 11
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Country: Number of subjects enrolled |
Bulgaria: 53
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Country: Number of subjects enrolled |
Denmark: 35
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Country: Number of subjects enrolled |
Finland: 14
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Country: Number of subjects enrolled |
Germany: 62
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Country: Number of subjects enrolled |
Greece: 34
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Country: Number of subjects enrolled |
Hong Kong: 4
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Country: Number of subjects enrolled |
Hungary: 66
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Country: Number of subjects enrolled |
Israel: 68
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Country: Number of subjects enrolled |
Malaysia: 13
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Country: Number of subjects enrolled |
Poland: 86
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Country: Number of subjects enrolled |
Romania: 14
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Country: Number of subjects enrolled |
South Africa: 64
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Country: Number of subjects enrolled |
Spain: 4
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Country: Number of subjects enrolled |
Sweden: 33
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Country: Number of subjects enrolled |
Thailand: 37
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Worldwide total number of subjects |
629
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EEA total number of subjects |
412
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Number of subjects enrolled per age group |
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In utero |
0
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Preterm newborn - gestational age < 37 wk |
0
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Newborns (0-27 days) |
0
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Infants and toddlers (28 days-23 months) |
0
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Children (2-11 years) |
0
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Adolescents (12-17 years) |
0
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Adults (18-64 years) |
350
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From 65 to 84 years |
278
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85 years and over |
1
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Recruitment
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Recruitment details |
The study was conducted at 117 centres in 18 countries | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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Pre-assignment
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Screening details |
982 patients screened, 629 patients randomized | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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Period 1
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Period 1 title |
Overall Study (overall period)
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Is this the baseline period? |
Yes | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Allocation method |
Randomised - controlled
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Blinding used |
Double blind | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Roles blinded |
Subject, Investigator | |||||||||||||||||||||||||||||||||
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Arms
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Are arms mutually exclusive |
Yes
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Arm title
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QMF149 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Arm description |
QMF149 (Indacaterol acetate/Mometasone furoate) 150/160 µg o.d. delivered via Concept1 device | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Arm type |
Experimental | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Investigational medicinal product name |
QMF 149
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Investigational medicinal product code |
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Other name |
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Pharmaceutical forms |
Powder for nebuliser suspension
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Routes of administration |
Inhalation use
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Dosage and administration details |
QMF149 was supplied to the investigators by Novartis Drug Supply Management (DSM) as dry powder FDC formulation at dose strengths of Indacaterol acetate/Mometasone furoate 150/160 μg. QMF149 was administered once daily in the morning via Concept1 device as a single dose dry powder inhaler (SDDPI).
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Arm title
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Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Arm description |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate 50/500 µg b.i.d, delivered via Accuhaler® | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Arm type |
Active comparator | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Investigational medicinal product name |
xinafoate/fluticasone propionate
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Investigational medicinal product code |
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Other name |
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Pharmaceutical forms |
Powder for nebuliser suspension
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Routes of administration |
Inhalation use
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Dosage and administration details |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate as dry powder of 50/500 μg dose strengths were locally sourced. Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate 50/500 μg bid, delivered via Accuhaler®.
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Baseline characteristics reporting groups
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Reporting group title |
QMF149
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Reporting group description |
QMF149 (Indacaterol acetate/Mometasone furoate) 150/160 µg o.d. delivered via Concept1 device | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reporting group title |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate
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Reporting group description |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate 50/500 µg b.i.d, delivered via Accuhaler® | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End points reporting groups
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Reporting group title |
QMF149
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Reporting group description |
QMF149 (Indacaterol acetate/Mometasone furoate) 150/160 µg o.d. delivered via Concept1 device | ||
Reporting group title |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate
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Reporting group description |
Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate 50/500 µg b.i.d, delivered via Accuhaler® | ||
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End point title |
Mixed Model for Repeated Measures (MMRM): Between-treatment comparisons for trough FEV1 (L) on Day 85 | ||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. Trough FEV1 is defined as the average of the 23 hour 10 minute and 23 hour 45 minute post dose FEV1 readings.
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End point type |
Primary
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End point timeframe |
12 weeks
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Statistical analysis title |
Mixed Model for Repeated Measures | ||||||||||||||||||
Comparison groups |
QMF149 v Salmeterol xinafoate/fluticasone propionate
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Number of subjects included in analysis |
629
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Analysis specification |
Pre-specified
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Analysis type |
superiority | ||||||||||||||||||
P-value |
< 0.001 | ||||||||||||||||||
Method |
Mixed models analysis | ||||||||||||||||||
Parameter type |
Mean difference (net) | ||||||||||||||||||
Point estimate |
0.056
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Confidence interval |
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level |
95% | ||||||||||||||||||
sides |
2-sided
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lower limit |
0.0277 | ||||||||||||||||||
upper limit |
0.0833 | ||||||||||||||||||
Variability estimate |
Standard error of the mean
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Dispersion value |
0.0142
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End point title |
Trough FEV1 after first dose and after 4 and 12 weeks of treatment | ||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FEV1 is measured at pre-dose and post dose up to 1 hours on Day 1 and Day 28; 24 hours post-dose on Day 29 and 85. In a subset of approximately 60 patients, FEV1 is measured up to 20 hours postdose on Day 28 and Day 84.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1 and Day 85
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Mixed Model for Repeated Measures (MMRM): Between-treatment comparisons for FEV1 (L), by visit and timepoint | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Within treatment LS Mean
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1 through day 85
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Forced vital capacity (FVC) at each timepoint | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FVC is measured at pre-dose and post dose up to 4 hour on Day 1, Day 28, and Day 84, at post dose 12 hour, 23 hour 10 minute and 23 hour 45 minutes on Day 2 and Day 29, and at pre-dose 50 min and 15 min on Day 2, Day 28, and Day 84.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1, Day 2, Day 28, Day , Day 29, Day 84, Day 85
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
FEV1/FVC at each timepoint | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FEV1/FVC is measured at pre-dose and post dose up to 4 hour on Day 1, Day 28, and Day 84, at post dose 12 hour, 23 hour 10 minute and 23 hour 45 minutes on Day 2 and Day 29, and at pre-dose 50 min and 15 min on Day 2, Day 28, and Day 84.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1, Day 2, Day 28, Day , Day 29, Day 84, Day 85
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
FEV1 (L) on Day 1 between-treatment comparisons of AUC (5min – 4h) | ||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FEV1 AUC (5 min-4 h), Scheduled (not actual) time points are to be used. The standardized AUC(5 min – 4 h) for FEV1 will be summarized by treatment. LS mean is within treatment
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||
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End point title |
FEV1 AUC (5 min-4 h), | |||||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FEV1 AUC (5 min-4 h), (5 min-24 h) is measured after the first dose on Day 1 and on Day 28 and Day 84 in a subset of approximately 60 patients. Scheduled (not actual) time points are to be used. The interpretation of FEV1 at time 0 is the baseline value at the randomization visit and the latest pre-dose value (-50 min or -15 min) at subsequent visits. The standardized AUC(5 min – 4 h) for FEV1 will be summarized by treatment. The same will be repeated for standardized AUC for FEV1 between 5 min and 24 hours post morning dose.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 1(Baseline), Day 28, Day 84
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||
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End point title |
Mixed Model for Repeated Measures (MMRM): Between-treatment comparisons for AUC (5 min – 23 h 45 min) for FEV1 (L) on Day 28 and Day 84 (Full analysis set, 24-h profiling subgroup) | ||||||||||||||||||
End point description |
Spirometry is conducted according to the global standard. FEV1 AUC (5 min-4 h), (5 min-24 h) is measured after the first dose on Day 1 and on Day 28 and Day 84 in a subset of approximately 60 patients. Scheduled (not actual) time points are to be used. The interpretation of FEV1 at time 0 is the baseline value at the randomization visit and the latest pre-dose value (-50 min or -15 min) at subsequent visits. The standardized AUC(5 min – 4 h) for FEV1 will be summarized by treatment. The same will be repeated for standardized AUC for FEV1 between 5 min and 24 hours post morning dose.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Day 28, Day 84
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||
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End point title |
The usage of rescue medication (short acting β2-agonist) | |||||||||||||||||||||
End point description |
Participants record the number of puffs of rescue medication taken in the previous 12 hours each morning and evening throughout the 12 week treatment period.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||
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End point title |
% of days with no rescue medication use | ||||||||||||
End point description |
Participants record the number of puffs of rescue medication taken in the previous 12 hours each morning and evening throughout the 12 week treatment period. % days shows the difference between groups in the frequency of the need for rescue medication
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
Patient reported outcome measures: SGRQ (St. George’s Respiratory Questionnaire) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
A Total and three component scores are calculated: Symptoms; Activity; Impacts. Each component of the questionnaire is scored separately:The score for each component is calculated separately by dividing the summed weights by the maximum possible weight for that component and expressing the result as a percentage: Score = 100 x Summed weights from all positive items in that component divided by Sum of weights for all items in that component The Total score is calculated in similar way: Score = 100 x Summed weights from all positive items in the questionnaire divided by Sum of weights for all items in the questionnaire Sum of maximum possible weights for each component and Total: Symptoms 566.2 Activity 982.9 Impacts 1652.8 Total (sum of maximum for all three components) 3201.9 The proportion of patients who achieve a clinically important improvement from baseline of at least 4 units in the total SGRQ will be analyzed. The higher the score the more symptoms of disease are present.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
4 and 12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Analysis of the proportion of subjects with a clinically important improvement of >=1 point in the TDI (Transitional Dyspnoea Index) focal score by visit | ||||||||||||||||||
End point description |
A TDI focal score of ≥1 is considered to be a clinically important improvement from baseline. Analysis of the proportion of subjects with a clinically important improvement of >=1 point in the TDI focal score, by visit
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
4 and 12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||
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End point title |
Patient reported outcome measures: COPD Assessment Test | |||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
It consists of eight items, each presented as a semantic 6-point differential scale, providing a total score out of 40. A higher score indicates a worse health status. Scores of 0 - 10, 11 - 20, 21 - 30 and 31 - 40 represent a mild, moderate, severe or very severe clinical impact of COPD upon the patient.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Baseline, 4 and 12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Patient reported outcome measures: Medical Outcome Study (MOS) sleep scale | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
MOS Consists of 12 items to measure 6 sleep dimensions: initiation (time to fall asleep), quantity (hours of sleep each night), maintenance , respiratory problems, perceived adequacy, somnolence (the last 4 items reported using a 6- item Likert scale ranging from “All of the time” to “None of the time”). The time frame for the responses is “the past 4 weeks.” Each patient reported outcome is measured at the start of study treatment and after 4 and 12 weeks of treatment. Score range. The range for the 12-item version is 12–71.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
Baseline, 4 and 12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Summary Statistics of COPD Exacerbations over12 weeks as defined by Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT) | ||||||||||||
End point description |
The EXACT is a 14-item electronic questionnaire designed to detect the frequency, severity, and duration of exacerbations in patients with COPD.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
Time to first COPD exacerbation | |||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Time-to-event variables will be analyzed by the Kaplan-Meier estimates and the stratified Cox proportional hazard model by smoking status and COPD severity. The model will include treatment and country as factors, and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates. The reported measure will detail the percentage of participants that were event free of a specified event.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||
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End point title |
Annual rate of COPD exacerbations | ||||||||||||||||||
End point description |
Time-to-event variables will be analyzed by the Kaplan-Meier estimates and the stratified Cox proportional hazard model by smoking status and COPD severity. The model will include treatment and country as factors, and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||||||||
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End point title |
Duration (in days) of COPD exacerbations | ||||||||||||
End point description |
Duration and number of the COPD exacerbation will be analyzed by the negative binomial regression model including treatment, country, smoking status, and COPD severity as factors and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
Percentage of patients exacerbation free at 12 weeks | ||||||||||||
End point description |
Time-to-event variables will be analyzed by the Kaplan-Meier estimates and the stratified Cox proportional hazard model by smoking status and COPD severity. The model will include treatment and country as factors, and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates. The reported measure will detail the percentage of participants that were event free of a specified event.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
Time (in days) to permanent study discontinuation due to COPD exacerbation | ||||||||||||
End point description |
Time-to-event variables will be analyzed by the Kaplan-Meier estimates and the stratified Cox proportional hazard model by smoking status and COPD severity. The model will include treatment and country as factors, and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| Notes [1] - number of observations is too small to project time to event [2] - number of observations is too small to project time to event |
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
The percentage of patients who permanently discontinued due to COPD exacerbation | ||||||||||||
End point description |
Time-to-event variables will be analyzed by the Kaplan-Meier estimates and the stratified Cox proportional hazard model by smoking status and COPD severity. The model will include treatment and country as factors, and FEV1 prior to inhalation and FEV1 15 min post inhalation of salbutamol/albuterol as covariates.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | |||||||||||||
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End point title |
Total amount (in doses) of systemic corticosteroid used to treat COPD exacerbation during the 12 week treatment period | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
End point description |
Total amount (in doses) of systemic corticosteroid used to treat COPD exacerbation will be summarized descriptively by treatment group per each systemic corticosteroid.
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End point type |
Secondary
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End point timeframe |
12 weeks
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| No statistical analyses for this end point | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Adverse events information
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Timeframe for reporting adverse events |
Adverse events are collected from First Patient First Visit (FPFV) until Last Patient Last Visit (LPLV). All adverse events reported in this record are from date of First Patient First Treatment until Last Patient Last Visit
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Assessment type |
Systematic | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Dictionary used for adverse event reporting
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Dictionary name |
MedDRA | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dictionary version |
16.1
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Reporting groups
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Reporting group title |
SALM/FLUT
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Reporting group description |
SALM/FLUT | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reporting group title |
QMF149
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Reporting group description |
QMF149 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Frequency threshold for reporting non-serious adverse events: 5% | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Substantial protocol amendments (globally) |
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| Were there any global substantial amendments to the protocol? No | |||
Interruptions (globally) |
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| Were there any global interruptions to the trial? No | |||
Limitations and caveats |
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| Limitations of the trial such as small numbers of subjects analysed or technical problems leading to unreliable data. | |||
| Due to EudraCT system limitations, which EMA is aware of, data using 999 as data points in this record are not an accurate representation of the clinical trial results. Please use https://www.novctrd.com/CtrdWeb/home.novfor complete trial results. | |||
